Добре, якщо так. Добре, якщо прийняття всіх тих процедур не нашкодить.

Вже не перший рік фахівці ДП «Укрметртестстандарт» застерігають, якщо медичні заклади не проводитимуть вчасно повірку медичної техніки, населення не зможе отримувати належних медичних послуг. «Соціальні стандарти, про які увесь час говорять з високих трибун, ще не знайшли потрібної реалізації в Україні, у тому числі - в медицині», - такими словами розпочав свій виступ Микола Жалдак, перший заступник генерального директора ДП «Укрметртестстандарт» на прес-конференції, приуроченої до Всесвітнього дня прав споживача. «На сьогодні дуже важливим є питання порівнянності медичних вимірювань не тільки на міжнародному рівні, але також між медичними закладами і навіть в межах самого закладу. З цією метою була прийнята Європейська Директива IVD, - йдеться далі у виступі М.Жалдака.- У більшості країн світу медицина відноситься до законодавчо регульованої метрології і жорстко контролюється державою. В Україні, відповідно до Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність», галузь охорони здоров'я також віднесена до сфери державного метрологічного нагляду. Метою і основною функцією Держави є захист, збереження та покращання здоров'я нації. Значну роль у вирішенні проблеми захисту здоров'я людини відіграє медична техніка, яка є інструментом лікаря».

Хочеться лише навести кілька прикладів з виступу, щоб до кінця зрозуміти, наскільки серйозні загрозу нашому здоров'ю може принести неповірена техніка.

Інкубатори для новонароджених, для них встановленікрім загальних вимог безпеки ще і спеціальні вимоги, що регламентовані в додаткових стандартах, які в Україні - не прийняті. І ми не можемо провести випробування на відповідність додатковим вимогам (перевищення заданої температури, порушення в роботі самого виробу тощо).

Наукові дослідження впливу ультрафіолетового випромінювання на організм людини показали, що характер його дії неоднозначний - він залежить від спектрального складу, дози, часу та повторюваності процедур. Найбільший вплив на організм має УФ-А (довгохвильовий спектр), він ініціює роботу серця, обмін речовин, допомагає лікувати неврологічні захворювання.

Однак недотримання необхідного дозування УФ призводить до негативних наслідків на шкіру і очі людини. Як наслідок для очей це може бути фотокератит, фотоконьюктивіт, катаракта кришталика, дистрофія роговиці, зниження гостроти зору. Для шкіри: зниження еластичності, її дегенерація, кератози та інші зміни. Найбільш небезпечним є рак шкіри і його найбільш важка форма - меланома. Ймовірність виникнення раку пропорційна квадрату числа доз регулярного опромінення людини. В Україні виробляється достатня кількість УФ - радіометрів, які можуть забезпечити потреби країни у відповідних вимірюваннях. Однак до цього часу не урегульоване питання ліцензування надання зазначених послуг. Парадокс! Лікувальні заклади повинні мати ліцензію, а косметичні кабінети, де надається значна кількість процедур, обходяться без відповідних дозволів, що виключає можливість контролю за якістю цих послуг.

Перевірки свідчать, що значна кількість клінік, диспансерів і науково-дослідних інститутів, медичних установ, за рідкісним винятком, не забезпечені засобами вимірювань і контролю енергетичних параметрів апаратів для лазерної терапії. Для ілюстрації можна навести такі дані: близько 80 % обстежених установок за своїми енергетичними характеристиками не відповідали паспортним значенням, а в окремих випадках для установок, що працюють в інфрачервоному діапазоні без візуалізації лазерного променя, вихідна потужність випромінювання була близька до нуля, однак лазерна терапія проводилася.

Процес використання лазерів у медицині потребує строгого регламентування. Одночасно із застосуванням лазерної техніки в медицині, для дотримання рекомендованої енергетичної експозиції, необхідно   постійно   здійснювати   контроль   рівнів   випромінювання,

причому порядок цього контролю повинен строго відповідати нормативним документам.

ЗВТ повинні застосовуватись у будь-якій клініці - державній чи приватній лише у разі, якщо вони пройшли повірку чи державну метрологічну атестацію.

Традиційні методи діагностики і лікування пацієнтів за останні роки набувають суттєвих змін, оскільки активно іде процес модернізації, заміни і оснащення медичних закладів сучасними засобами діагностики і контролю більшість з яких закуповується за кордоном. Така ситуація ставить на перший план питання забезпечення єдності вимірювань шляхом створення в Україні необхідних робочих еталонів і ця робота повинна випереджати темпи оснащення.

Однак стан з метрологічним забезпеченням закладів охорони здоров'я і перш за все в МОЗ протягом останніх років викликає велике занепокоєння. В міністерстві до цього часу не створена структура, яка повинна в комплексі займатися питаннями метрології, як того вимагає Закон України   «Про   метрологію   та   метрологічну   діяльність»   та   здійснювати організаційно-методичне керівництво метрологічним забезпеченням в своїй галузі.

Укрметртестстандарт ( ДП «Всеукраїнський державний науково-виробничий центр стандартизації, метрології, сертифікації и захисту прав споживачів»)
03143, Київ, вул. Метрологічна, 4

http://www.ukrcsm.kiev.ua

Телефони:

(044) 526-52-29
(044) 526-42-60

Факс:

(044) 526-42-60